醫(yī)用吸塑包裝主要用于醫(yī)療器械、無菌耗材等等，作為一道無菌屏障系統(tǒng)從選材、結構、生產、運輸、熱合、驗證等都至關重要。普通吸塑包裝的作用主要是為了保護產品不受運輸中的損壞，外表美觀整潔，吸引消費者購買。下面從幾個方面詳細對比一下其中的區(qū)別。
1.材料選擇
醫(yī)用吸塑包裝的材料要考慮其安全性，不應有足以影響其性能和安全性的釋放物和異味，對與之接觸的醫(yī)療器械也不應產生不良影響。應有可接受的清潔度水平，有較高強度的物理特性如：拉伸強度、厚度變化、抗撕裂、氣體滲入和脹破強度，以滿足醫(yī)療器械、包裝和滅菌過程或最終包裝的要求。常用的醫(yī)用吸塑包裝材料為PETG。
普通吸塑包裝的材料選擇種類較多，可根據具體包裝產品確定。常見的吸塑盒與卡紙的包裝如：電池包裝，可以直接使用PVC材料。此類產品包裝要求只需要考慮到包裝強度和透明美觀度即可。對于食品類吸塑包裝，選材要注意健康安全問題。
2.結構設計
醫(yī)用吸塑包裝設計開發(fā)前應針對原料選材、被包裝器械、滅菌方式及醫(yī)護人員潔凈開啟等綜合因素充分考慮。并且要確保滅菌醫(yī)療器械包裝在有效期內保持無菌水平的能力。因此細節(jié)到封邊寬度的設計、手撕位，扣位方式等都是在設計階段需要考慮的。
普通吸塑包裝的結構設計不需要考慮滅菌方式等因素，需要考慮美觀度、結構強度、便用度。
3.生產環(huán)境
醫(yī)用吸塑包裝吸塑殼的生產要求要在不低于10萬級的潔凈車間生產，并且與ISO13485：2016體系共存管理。對吸塑盒的潔凈度水平有著非常高的要求。
普通吸塑包裝根據需要，食品用要在潔凈車間，其他使用沒有過多要求。
4.封口設備
醫(yī)用吸塑包裝封口成型后要注意在滅菌前、中、后，材料、粘接劑涂層、印墨或化學指示物等成分不應與產品發(fā)生反應、污染產品、向產品遷移或對產品產生副作用。其剝開層應連續(xù)、均勻，不應使材料剝離或撕裂導致影響產品的無菌性。所以醫(yī)用吸塑包裝對封口設備的要求比較高，首先體現在溫度和壓力的精度。醫(yī)用硬吸塑包裝的封口是和透析紙?zhí)匦l(wèi)強紙的粘合，溫控和壓力精準的封口設備能保障產品封口生產過程中的成品率（調整好溫控和壓力數值后，每一次封口溫度與氣壓強度均相等，產品封合效果相同）。其次對于醫(yī)用吸塑封口機的設計結構也是有一定要求，要符合潔凈車間的設備使用。
普通吸塑包裝的封口一般是和吸塑卡紙或者吸塑殼對接，這一種一般可以使用高周波熱合機進行封口焊接，效率高、無需膠水。需要注意的是吸塑卡紙鍍層要和吸塑殼的材質一樣，不然會出現不相熔的現象導致封口強度變低。
5.產品驗證
醫(yī)用吸塑包裝完整的驗證方案應包含：阻菌性試驗、毒理性檢測、剝離強度測試、滲漏性試驗、初始污染菌和微粒檢測、老化試驗、滅菌殘留及無菌檢驗等。
普通吸塑包裝常見的驗證方案有：包裝強度測試、堆碼及運輸模擬測試等。
6.價格成本
醫(yī)用吸塑包裝從材料、工藝、封口、驗證各個流程的要求較高，所以其價格成本相對于普通吸塑包裝來說要高很多。一般在高端的二級、三級醫(yī)療器械包裝中會使用。
