醫(yī)療器械滅菌包裝(MDSP)全稱Medical Device Sterilization Packaging是醫(yī)療器械無菌包裝的總稱，滅菌包裝可分為初包裝和附屬包裝兩個部分。初包裝：也叫做無菌阻隔系統(tǒng)，是直接和醫(yī)療器械產(chǎn)品接觸并構(gòu)成微生物阻隔屏障的無菌包裝系統(tǒng)。附屬包裝：也叫做保護(hù)性包裝系統(tǒng)，是關(guān)于產(chǎn)品在其壽命周期內(nèi)的倉儲流通過程中的保護(hù)性、便利性、可追溯性和包裝成本的一些包裝設(shè)計，涉及到紙箱、塑料袋、標(biāo)簽、條碼、印刷、托盤和集裝箱等內(nèi)容。
無菌包裝種類
對于工業(yè)生產(chǎn)中常見的無菌包裝的主要有袋子類（pouch&bag）、成型-填充-熱合類（form-fill-seal, 下稱ffs）和硬吸塑盒-蓋材類（tray+lid）三種。醫(yī)院里消毒時用的無菌包裝可能還會有卷筒裝紙塑袋（reel bag）。其中袋子類無菌包裝按常見程度分類又有紙塑袋（paper-poly pouch）、紙紙袋（paper bag）、塑塑袋（poly bag）、特衛(wèi)強(qiáng)袋(tyvek-pouch)、頂頭袋（header bag）、窗口袋（vent bag）等。所采用的無菌紙均為透氣性良好的醫(yī)療級包裝紙，所用的塑料薄膜主要為ldpe、hdpe、pet/pe、pa/pe等等。袋子類產(chǎn)品在無菌包裝上用途非常廣，從最低端的注射器類、導(dǎo)管類等一次性器械到高端植入式器械均可使用，其成本隨使用材料和包裝用途不同而變化很大。硬吸塑盒+蓋材類包裝，很顯然組成部分有兩種，頂材（Top Web）和底材（Bottom Web）。其中，頂材所用的材料主要有涂膠或不涂膠的特衛(wèi)強(qiáng)Tyvek和醫(yī)療透氣紙、擁有特殊易剝離涂層的薄膜等。底材一般采用pet、petg、apet等塑料片材，通過熱合機(jī)使其與頂材熱合封口。
無菌包裝封口
無菌包裝封口一般使用無菌熱合機(jī)熱封機(jī)，其中分為針對吸塑盒熱合封口的立式機(jī)和針對紙塑袋、塑塑袋封口的連續(xù)封口機(jī)。例如：對于吸塑盒+無菌透析紙熱合可以使用阿博萊無菌包裝熱合機(jī)，多種型號規(guī)格可供選擇并且支持定制。對于紙塑袋、塑塑袋軟包裝可以使用阿博萊無菌包裝封口機(jī)，恒溫型、脈沖型、充氮抽真空型規(guī)格齊全。
