一次性儲液袋屬于一次性技術的一種包裝形式，其他還有配液袋、攪拌袋、轉移袋等等，均為生物制藥領域對于液態(tài)原料容器。一次性技術通過提供降低成本，提高靈活性和縮短生產時間的優(yōu)點，已經改變了生物制藥的生產方式。生物制藥企業(yè)希望最大程度地利用一次性技術帶來的收益，并且將一次性組件應用到對產品質量有更大影響的工藝步驟中時也變得越來越有信心。
如今，將此類技術擴展到更關鍵的應用工藝中，例如藥物原液儲存和半成品存儲，為一次性行業(yè)提出了新的挑戰(zhàn)。行業(yè)調查表明，這些挑戰(zhàn)包括質量保證，供應鏈可靠性，變更控制，原材料透明性以及維護一次性產品的完整性。缺乏堅固性會導致使用過程中流體或藥物產品受到污染，繼而造成時間和原材料的浪費，安進公司工藝開發(fā)原理科學家在一份聲明中說，每個有可能造成泄露或其他問題的一次性袋子的故障成本可能在10萬美元到100萬美元之間。
為了避免這些風險所造成的成本浪費，一次性袋子的生產供應企業(yè)可在整個產品保質期內保證容器密封的完整性。他們通過工藝應用及質量原則設計一次性產品，并且執(zhí)行過程驗證并確保過程控制來做到對產品的風險控制。質量控制策略可確保薄膜，焊縫和袋子整體的完整性。
作為質量風險管理策略的一部分，并根據(jù)國際人用藥品技術要求協(xié)調委員會的規(guī)定，Q9生物制造企業(yè)可以通過執(zhí)行無損檢測來降低損失高價值產品的風險，并提高患者和操作者的安全性，對關鍵工藝步驟中使用的所有一次性袋子的使用時實施泄漏測試。這樣可確保用戶的現(xiàn)場運輸，存儲和處理過程中，一次性袋子沒有損壞。
對于一次性儲液袋包裝密封性影響最大的因素就是加工設備，所以就需要儲液袋的焊接加工設備的精度和要求更高。阿博萊生物液袋焊接機，主要就是針對生物制藥領域的一次性技術生產研發(fā)的一次性儲液袋的焊接設備。設備結構嚴謹，不會有污染源泄露現(xiàn)象，可在潔凈室使用。阿博萊擁有整套一次性技術儲液袋的焊接生產加工方案，如果您有需求可以直接聯(lián)系我們。
