滅菌袋包裝在醫(yī)藥轉(zhuǎn)運及醫(yī)療器械、耗材、輔料的包裝領(lǐng)域有廣泛應(yīng)用。常見的滅菌袋包裝形式為雙層PE袋、PE+呼吸紙袋、雙層呼吸紙袋，其中PE+呼吸紙袋這種形式較為最常用。PE面可以觀察到包裝內(nèi)容物，呼吸紙也叫特衛(wèi)強紙層可以印刷產(chǎn)品說明等一系列的信息，并且可以通過環(huán)氧乙烷、等離子和射線滅菌。
滅菌袋通過熱合封口機進行密封，其包裝驗證一般通過三個方面確認：熱封效果、封線完整性以及熱合強度。
熱封效果：要求密封完成后，熱合線平整、無褶皺、無灼化或壓穿、無隧道或開封、無穿孔或撕開、無材料分層或分離。熱封完整性確認主要是確認封線中是否有未完全封合的小孔。
封線完整性：通過注入亞甲基藍溶液與封線接觸，觀察亞甲基藍溶液是否從封線滲透，來確認密封的完整性。
熱合強度：可經(jīng)過手動撕拉初步確認強度及撕開后膠轉(zhuǎn)移情況，然后通過熱合強度測試儀進行精準測試。
影響滅菌袋包裝驗證的主要因素包含兩個方面：原材料、熱封設(shè)備。
原材料也就是膜材的質(zhì)量至關(guān)重要，質(zhì)量較高的膜材其均勻度與平整度較好，熱封時的壓力及溫度會均勻的傳導(dǎo)至材料中從而有良好的密封效果。
熱封設(shè)備主要就是兩種恒溫型及脈沖加熱型，質(zhì)量較高的熱封設(shè)備對壓力和溫度的控制均較為精準，這就對熱封效果有良好的保障。
阿博萊無菌封口機溫控精度能達到±2℃，支持3Q認證，是廣大醫(yī)療器械廠家的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品選擇。
