當(dāng)從一種藥物工藝轉(zhuǎn)變?yōu)榱硪环N藥物工藝時(shí)，減少產(chǎn)品與零件/系統(tǒng)的接觸可以減少鑒定和驗(yàn)證時(shí)間。由于生物制藥制造過程除了使用生物反應(yīng)器之外還包括許多步驟，因此一次性技術(shù)因其優(yōu)點(diǎn)而在整個(gè)制造過程中得到利用。一次性生物處理 (SUS)可用步驟為：培養(yǎng)基和緩沖液制備、細(xì)胞收獲、過濾、純化和病毒滅活。該加工領(lǐng)域一次性技術(shù)的主要?jiǎng)?chuàng)新在于 2D/3D 袋子的構(gòu)造和管道焊接，減少產(chǎn)品與非一次性部件/系統(tǒng)的接觸。
與傳統(tǒng)的生物反應(yīng)系統(tǒng)相比，一次性解決方案具有一些優(yōu)勢。一次性技術(shù)的應(yīng)用減少了清潔和滅菌需求。一些估計(jì)表明，與固定資產(chǎn)不銹鋼生物反應(yīng)系統(tǒng)相比，一次性系統(tǒng)可節(jié)省 60% 以上的成本。在藥品生產(chǎn)中，復(fù)雜的鑒定和驗(yàn)證程序可以變得更加容易，并最終顯著降低成本。一次性生物反應(yīng)器的應(yīng)用降低了交叉污染的風(fēng)險(xiǎn)，提高了生物和過程安全性。一次性應(yīng)用特別適合任何類型的生物制藥產(chǎn)品。
一次性生物反應(yīng)系統(tǒng)的最大優(yōu)勢之一是它們?yōu)橹圃焐烫峁┑撵`活性。停機(jī)的主要原因之一是在上游過程中準(zhǔn)備生物反應(yīng)系統(tǒng)。一次性生物反應(yīng)系統(tǒng)大大減少了為后續(xù)批次準(zhǔn)備生物反應(yīng)系統(tǒng)所花費(fèi)的時(shí)間。
使用一次性生物反應(yīng)系統(tǒng)的生產(chǎn)線更換大約需要兩個(gè)小時(shí)；使用不銹鋼生物反應(yīng)器，生產(chǎn)同一產(chǎn)品可能需要 6 到 10 小時(shí)，完整的產(chǎn)品轉(zhuǎn)換可能需要三周時(shí)間。對(duì)于使用混合系統(tǒng)的制造商來說，即在上游工藝中使用一次性系統(tǒng)，在下游工藝中使用不銹鋼系統(tǒng)的制造商，轉(zhuǎn)換時(shí)間可以縮短至兩周。然而，如果生產(chǎn)線由所有一次性組件組成，包括過濾器、袋子和連接器，則產(chǎn)品轉(zhuǎn)換的總時(shí)間可能會(huì)快至 48 小時(shí)。將停機(jī)時(shí)間從兩到三周減少到僅 48 小時(shí)可以極大地影響公司的產(chǎn)出。
一次性生物反應(yīng)系統(tǒng)中生物反應(yīng)袋在整個(gè)生產(chǎn)流程中屬于最重要的一個(gè)部分，生物反應(yīng)袋規(guī)格眾多，一般由需求的廠家會(huì)根據(jù)自己的反應(yīng)器和需求進(jìn)行特殊定制反應(yīng)袋。一次性生物反應(yīng)袋的生產(chǎn)可以使用阿博萊生物液袋焊接機(jī)系列設(shè)備，支持大小規(guī)格、2D/3D、不同屬性儲(chǔ)液袋/生物袋的加工生產(chǎn)。
