醫(yī)療器械在我們的生活中是常見的，但是醫(yī)療器械真正的定義你了解么？醫(yī)療器械不僅僅是手術剪、鉗、注射器，下面一起了解一下其定義。醫(yī)療器械定義根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（中
2022-12-09
醫(yī)用吸塑包裝主要用于醫(yī)療器械、無菌耗材等等，作為一道無菌屏障系統(tǒng)從選材、結構、生產(chǎn)、運輸、熱合、驗證等都至關重要。普通吸塑包裝的作用主要是為了保護產(chǎn)品不受運輸中的
2022-12-08
醫(yī)療器械包裝的兩個環(huán)節(jié)，一個是吸塑盒定制、蓋材印刷；另一個是包裝無菌封口機。一般順序為先設計定制吸塑盒和蓋材，確定好后拿設計圖或者樣品交于無菌包裝封口機廠家定制模具。
2022-12-07
簡介
無菌醫(yī)療器械是指產(chǎn)品上沒有存活的微生物，是醫(yī)療器械制造企業(yè)以無菌狀態(tài)提供的醫(yī)療器械產(chǎn)品，是醫(yī)療機構、公眾不需要進行滅菌而直接使用的無菌醫(yī)療器械產(chǎn)品。對生產(chǎn)企業(yè)
醫(yī)療器械的性質和預期用途在一定程度上決定了無菌包裝所采取的滅菌方式，而不同的滅菌方式又影響著包裝系統(tǒng)材料的采用，那么醫(yī)用包裝如何確定滅菌方式呢？首先要確定產(chǎn)品及滅菌方
2022-12-05
所謂滅菌適應性，是指包裝材料和/或系統(tǒng)能經(jīng)受滅菌過程并達到終包裝內滅菌所需的條件的特性。目前行業(yè)里常用的滅菌方法包括：環(huán)氧乙烷（EO）、伽馬射線、電子束、蒸汽及低溫氧化滅
2022-12-05
1、消毒（disinfection） 殺滅或清除傳播媒介上病原微生物，使其達到無害化的處理。2、滅菌 （sterilization）殺滅或清除傳播媒介上一切微生物的處理。3、化學指示物 （chemical indica
2022-12-01
一、《醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范附錄：專門提供醫(yī)療器械運輸貯存服務的企業(yè)質量管理》制定的背景及意義？ 醫(yī)療器械的質量安全關乎人民群眾生命健康，醫(yī)療器械經(jīng)營過程中的運輸
2022-11-30
國家藥監(jiān)局發(fā)布了關于全面實施醫(yī)療器械電子注冊證的公告（2022年第91號）詳情如下：為貫徹落實黨中央、國務院關于深化“放管服”改革的重要決策部署，優(yōu)化營商環(huán)境，進一步
2022-11-29
為加強醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理，保證醫(yī)療器械在運輸、貯存環(huán)節(jié)質量安全，國家藥監(jiān)局制定發(fā)布《醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范附錄：專門提供醫(yī)療器械運輸貯存服務的企業(yè)質量管理》（以下簡
2022-11-29
特衛(wèi)強™(Tyvek™)是一系列片材產(chǎn)品的商標，該產(chǎn)品是由無數(shù)的細小聚乙烯纖維紡黏而成的紡粘型烯烴(Spunbonded Olefin)，這種獨特的噴紡技術能生產(chǎn)出重量輕，反射率高，而
2022-11-28
一次性無菌醫(yī)療器械包裝對于一些精密重要的醫(yī)療器械包裝一般會增加中間包裹物，以便更好的保護和拿取醫(yī)用器械。常見的中間包裹物有兩種，一種是無紡布，還有一種是皺紋紙，下面一起
2022-11-25